혁신 의료제품 신속심사 GIFT 성과 브리프

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식약처의 혁신 의료제품 신속심사 제도 GIFT ( 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계)가 3년간 중증·희귀질환 환자에게 빠른 치료 기회를 제공한 성과를 정리했습니다. GIFT의 역할, 실제 신속심사 사례, 향후 발전 방향 까지 한눈에 확인할 수 있는 핵심 브리프 입니다. 식품의약품안전처 표식  혁신 의료제품의 필요성과 GIFT의 역할 최근 몇 년 동안 중증질환 및 희귀질환의 환자 수가 증가함에 따라 혁신 의료제품의 필요성이 더욱 절실해지고 있습니다. 기존의 치유 방법만으로는 문제를 해결하기 힘든 상황에서, 새로운 치료법을 제공하기 위한 GIFT(GLOBAL INNOVATIVE PRODUCTS ON FAST TRACK) 제도는 필수적입니다. GIFT는 환자들이 기존 치료대안이 부족한 상황에서 신속하게 혁신 제품의 심사 및 허가를 받을 수 있도록 지원 합니다. 이러한 제도는 의료계의 혁신을 촉진시키고, 궁극적으로 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 이바지할 수 있습니다. GIFT 제도는 초기 도입 당시부터 현재까지 총 3년 간, 다양한 중증질환 및 희귀질환에 대해 상당한 성과를 기록해왔습니다. 예를 들어, GIFT를 통해 허가받은 혁신 의료제품들은 임상시험을 통해 그 안전성과 유효성이 입증되었으며, 이는 국가의 보험 등재 시에도 긍정적인 영향을 미치게 됩니다. 따라서, GIFT 제도가 중증질환 환자들에게 실제로 얼마나 중요한 역할을 하고 있는지를 보여주는 중요한 지표가 되었습니다. 👉 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계) 란! GIFT를 통한 신속심사의 실제 사례 식품의약품안전처에 따르면, GIFT를 통해 신속심사를 받은 혁신 의료제품들은 여러 가지 진단 및 치료 측면에서 환자들에게 긍정적인 ...

비만 치료제 '마운자로' 약가 정상화 및 오남용 방지 대책

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비만 치료제 '마운자로' 약가가 일본보다 높다는 지적과 함께 약가 정상화 · 오남용 방지 대책 을 요구하는 청원 이 국회에 등록되었습니다. 처방 관리 미비로 환자 피해가 발생한다는 우려 속, 정부의 정책 개선 필요성이 강조되고 있습니다.  마운자로 약과 주사위 (출처: 중앙일보) '마운자로' 약가 정상화의 필요성 '마운자로'의 국내 약가는 일본에 비해 무려 2.5배에 달하는 것으로 나타났습니다. 이는 비만 치료제로서의 효용성보다 가격이 과도하게 책정되어 있다는 사실을 시사합니다. 이러한 고가 정책은 환자들에게 필요한 치료를 접근하기 어렵게 만들고, 의료비 부담을 가중시키고 있습니다. 정부는 약가의 정상화를 통해 환자들이 치료를 받을 수 있는 환경을 조성 해야 합니다. 환자의 대상 범위가 넓어지고 있는 만큼, 약제의 가격 조정은 필수적입니다. 여기서 중요한 점은 가격 안정화를 위한 정책이 실제로 시행되지 않고 있다는 사실입니다. 단순히 보여주기식 정책은 환자들에게 실질적인 이점을 가져다주지 않습니다. 따라서 가격 정책의 전면 재정비가 필요합니다. 마운자로의 가격이 일본보다 더 비싼 이유는 여러 가지가 있습니다. 우선 한국 시장에서의 독점적 공급과 치료제에 대한 수요가 높은 것이 주요 원인입니다. 그러나 이러한 고가 정책은 우리나라 보건의료 시스템 전반에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 때문에 보다 투명하고 공정한 가격 정책의 수립이 절실합니다. 약물 오남용 방지 대책의 중요성 마운자로의 오남용과 관련된 문제 역시 심각한 상황 입니다. 부적절한 처방과 관리가 이루어지는 경향이 있어, 이로 인해 환자들은 의약품을 잘못 사용하거나 과다 복용하게 되는 사례가 많...

LG생활건강 웨어러블 뷰티 디바이스 혁신상 수상

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LG생활건강 이 CES 2026에서 AI 기반 웨어러블 ‘ 하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치 ’로 혁신상 을 수상 했습니다. 맞춤 진단 기술과 생체 구조 모방 패치를 결합한 최초의 성과로, 뷰티테크 미래를 보여주는 의미 있는 수상 소식을 한눈에 정리했습니다. 하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치 시연 홍보 AI 기반의 맞춤 진단 기술: ‘하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치’ LG생활건강의 하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치는 AI 기반의 맞춤 진단 기술 을 활용 하여 개인의 피부 상태를 정밀 분석합니다. 이 기술은 개인의 피부 타입과 문제점에 따라 가장 적합한 뷰티 솔루션을 제공합니다. AI는 대량의 피부 데이터를 신속하게 분석하여 사용자가 필요로 하는 제품이나 치료법을 추천하며, 이는 사용자에게 개인화된 경험을 제공합니다. 따라서 사용자들은 자신에게 맞는 최적의 뷰티 케어를 받을 수 있으며, 이는 뷰티 산업의 미래를 한층 더 밝게 만듭니다. 생체 구조 모방 패치의 혁신 또한, 하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치의 가장 큰 특징 중 하나는 생체 구조 모방 패치 입니다. 이 패치는 음압 기반의 기술을 활용하여 피부에 효과적으로 밀착되며, 깊은 리프팅 효과를 누릴 수 있게 합니다. 생체 구조를 모방한 이 패치는 피부의 자연적인 재생 과정을 조절하여, 주름 개선 및 피부 탄력 증가에 도움을 줍니다. 기술의 혁신성이 이러한 생체 구조 모방 패치에 담겨 있어, 사용자들은 더 효과적이고 안전한 뷰티 케어를 경험할 수 있습니다. 하이퍼 ...

비대면진료 제도화 법안 통과와 의료 접근성 개선

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국회 보건복지위원회 소위에서 비대면진료 제도화 법안 이 통과 되어 의료 접근성 개선에 큰 전환점이 마련되었습니다. 코로나19 이후 임시 허용됐던 원격진료가 정식 제도로 전환되며, 의료 접근성 향상 과  지방·거동 제한 환자의 의료 공백 해소 가 기대됩니다. 변화 요점을 한눈에 확인하세요! 비대면 진료중인 의사와 환자 비대면진료 제도화 법안 통과의 의미 비대면진료 제도화 법안은 코로나19 기간 동안 한시적으로 허용되었던 비대면진료를 정식 제도로 전환하는 중요한 법안 을 포함하고 있다. 이 법안의 통과는 의료 시스템의 혁신적인 변화를 의미하며, 비대면 진료를 통해 필요한 의료 서비스를 더욱 원활하게 제공받을 수 있는 길이 열리게 된다. 특히 이전에는 의료기관에 직접 방문해야만 이루어졌던 초진이 이제는 거주지 인근의 의원급 의료기관에서 비대면 방식으로 이루어질 수 있는 가능성이 열렸다. 이러한 변화는 각계에서 의료 서비스의 접근성을 높이는 긍정적인 요소로 평가받고 있다. 의료 접근성 개선의 필요성 이번 법안 통과는 특히 의료 접근성이 필요한 환자들에게 큰 도움 이 될 것으로 예상된다. 거동이 불편한 노인환자나 재활이 필요한 환자들은 병원을 직접 방문하는 데 어려움을 겪곤 했다. 이러한 문제를 해소하기 위해 비대면방식의 진료는 매우 중요한 해결책이 될 수 있으며, 환자들은 자신이 필요로 하는 의료 서비스를 더욱 쉽게 이용할 수 있을 것이다. 또한, 지리적으로 외진 지역에 거주하는 환자들도 치료를 받기 쉽도록 하는 계기가 될 것이다. ...

당뇨와 혈당 조절에 도움 되는 과일 선택

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과일은 건강에 이로운 요소로 가득하지만, 당뇨가 있는 사람들에게는 과당이 혈당을 높일 수 있다는 이유로 주의가 필요합니다. 그러나 과연 모든 과일이 혈당에 부정적인 영향을 미칠까요? 사실, 몇몇 과일은 혈당 조절에 도움이 될 수 있는 건강한 선택지입니다. 따라서 당뇨가 있든 없든, 우리의 건강을 고려할 때 더욱 중요한 것은 과일의 종류와 섭취량을 적절히 조절하는 것입니다. 황산화 과일 불루베리 (사진: 이웃블로그) 👉 당뇨 환자의 올바른 과일 섭취 방법 알아보기! 1. 당뇨 관리에 좋은 과일 선택의 중요성 당뇨 병력은 있을 수 있지만, 적절한 과일을 선택하면 혈당 관리에 오히려 도움이 될 수 있습니다. 과일은 섬유소, 비타민, 미네랄 등 여러 영양소를 함유하고 있어 균형 잡힌 식단을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 혈당을 안정적으로 유지하기 위해서는 당분이 낮은 과일을 선택하는 것이 필요합니다. 특정 과일은 혈당 지수(GI)가 낮고, 풍부한 섬유소를 함유하여 당뇨 관리에 긍정적인 영향을 줍니다. 예를 들어, 베리류는 혈당 지수가 낮으며, 항산화제가 풍부하여 당뇨 환자에게 적절한 선택이 될 수 있습니다. 또한, 사과와 같은 섬유소가 풍부한 과일은 소화 과정을 느리게 하여 혈당의 급격한 증가를 방지할 수 있습니다. 따라서, 혈당 조절을 원활히 하고자 한다면 이러한 과일들을 식단에 포함하는 것을 고려해볼 수 있습니다. 👉 당뇨에 좋은과일 Vs. 좋지않은 과일? 2. 혈당 조절에 유리한 과일 리스트 당뇨 환자들은 일반적으로 혈당을 일정하게 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 하지만 특정 과일을 선택함으로써 혈당을 더욱 ...

K-뷰티 글로벌 혁신과 미래 전략 심포지엄

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오는 11월 29일, 한국화장품미용학회가 서울 강북구 성신여자대학교에서 제30회 추계학술대회를 개최 합니다. 올해의 주요 주제는 'K-뷰티 글로벌 혁신과 미래전략'으로, 특별강연과 논문 발표가 포함된 다양한 프로그램이 예정되어 있습니다. 관련 업계 전문가들이 참가하는 이번 행사에서는 K-뷰티의 발전 방향과 최신 연구 트렌드에 대한 심도 있는 논의가 이루어질 것입니다. 한국화장품미용학회 '25년 추계학술대회 공지 K-뷰티, 글로벌 혁신의 신규 방향 제시 이번 학술대회에서는 K-뷰티가 앞으로 나아갈 글로벌 혁신의 방향성을 제시 합니다. 전문가들은 K-뷰티의 독창적인 특징을 살린 연구와 개발이 국제적으로도 주목받을 수 있는 기회를 강조할 것입니다. 특히, 화장품의 혁신은 단순한 제품의 개선을 넘어 소비자의 요구에 대한 적극적인 반응을 기본으로 하고 있습니다. 따라서 K-뷰티 브랜드는 지속적 연구 개발과 함께 소비자와의 소통을 통해 글로벌 시장에서 더욱 큰 영향력을 발휘할 수 있도록 노력해야 합니다. 이러한 과제를 해결하기 위해서는 복합적인 접근 방식이 요구되며, 관련 연구 역시 활발히 진행되어야 합니다 H&A 파마켐의 CTO 지홍근의 특별강연에서는 다가오는 2025년 화장품 연구 트렌드에 대한 통찰력을 공유합니다. 이러한 논의는 K-뷰티 기업들이 어떤 연구에서 우위를 점할 수 있을지를 이해하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 👉 K-뷰티 엑스포 지난 결과 한눈에! K-뷰티의 글로벌 차별화 전략, 자아존중감의 중요성 K-뷰티가 글로벌 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해서는 소비자의 자아존중감을 높이는 전략이 필요 합니다. 메이크업오브더데이의 전언령 대표는 '자아존중감' ...

남성 청소년 HPV 백신 접종 확대 계획

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최근 질병관리청은 HPV(인유두종바이러스) 백신의 남성 청소년 접종 확대와 고면역원성 인플루엔자 백신 도입 필요성에 대한 입장 을 밝혔습니다. 또한 고령층 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 도입 검토와 탄저백신 비축 확대 등 예방접종 정책을 재검토할 예정입니다. 이는 국회 보건복지위원회 소속 의원들의 요청에 따른 공식 발표로, HPV 백신 접종 확대는 2026년 정부안에 반영될 계획입니다. 시내 병원에서 어르신이 독감 백신을 접종하고 있다. (출처: 중앙일보) 남성 청소년 HPV 백신 접종 확대 필요성 남성 청소년에 대한 HPV 백신 접종 확대는 여러 가지 이유로 필요 합니다. 첫째로, HPV 감염은 남성과 여성 모두에게 발생할 수 있으며, 남성도 HPV 관련 암에 걸릴 위험이 있습니다. 특히, 항문암과 구강인두암은 남성에게 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 예방접종을 통해 남성 청소년이 이러한 질병으로부터 보호받을 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 둘째로, HPV 백신은 성관계 시작 전 접종이 이루어질수록 효과가 높아집니다. 남성 청소년 시기에 접종을 확대하게 되면, 감염 방지뿐만 아니라 바이러스 전파를 줄이는 데에도 기여할 수 있습니다. 이로 인해 궁극적으로는 사회 전체의 HPV 감염률을 낮출 수 있습니다.  셋째로, 현재 HPV 백신에 대한 인식이 증가하고 있으며, 남성 청소년도 예방조치를 받을 필요성이 커지고 있습니다. 이는 공공 보건의 차원에서 큰 변화를 가져올 수 있는 기회입니다. 정부의 HPV 백신 접종 확대 계획은 남성 청소년의 건강을 우선적으로 고려하여 설계되어야 합니다. 👉 당신과 당신의 가족을 위한 백신 및 예방접종을 알아보세요! 고면역원성 인플...