혁신 의료제품 신속심사 GIFT 성과 브리프
식약처의 혁신 의료제품 신속심사 제도 GIFT ( 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계)가 3년간 중증·희귀질환 환자에게 빠른 치료 기회를 제공한 성과를 정리했습니다. GIFT의 역할, 실제 신속심사 사례, 향후 발전 방향 까지 한눈에 확인할 수 있는 핵심 브리프 입니다. 식품의약품안전처 표식 혁신 의료제품의 필요성과 GIFT의 역할 최근 몇 년 동안 중증질환 및 희귀질환의 환자 수가 증가함에 따라 혁신 의료제품의 필요성이 더욱 절실해지고 있습니다. 기존의 치유 방법만으로는 문제를 해결하기 힘든 상황에서, 새로운 치료법을 제공하기 위한 GIFT(GLOBAL INNOVATIVE PRODUCTS ON FAST TRACK) 제도는 필수적입니다. GIFT는 환자들이 기존 치료대안이 부족한 상황에서 신속하게 혁신 제품의 심사 및 허가를 받을 수 있도록 지원 합니다. 이러한 제도는 의료계의 혁신을 촉진시키고, 궁극적으로 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 이바지할 수 있습니다. GIFT 제도는 초기 도입 당시부터 현재까지 총 3년 간, 다양한 중증질환 및 희귀질환에 대해 상당한 성과를 기록해왔습니다. 예를 들어, GIFT를 통해 허가받은 혁신 의료제품들은 임상시험을 통해 그 안전성과 유효성이 입증되었으며, 이는 국가의 보험 등재 시에도 긍정적인 영향을 미치게 됩니다. 따라서, GIFT 제도가 중증질환 환자들에게 실제로 얼마나 중요한 역할을 하고 있는지를 보여주는 중요한 지표가 되었습니다. 👉 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계) 란! GIFT를 통한 신속심사의 실제 사례 식품의약품안전처에 따르면, GIFT를 통해 신속심사를 받은 혁신 의료제품들은 여러 가지 진단 및 치료 측면에서 환자들에게 긍정적인 ...