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혁신 의료제품 신속심사 GIFT 성과 브리프

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식약처의 혁신 의료제품 신속심사 제도 GIFT ( 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계)가 3년간 중증·희귀질환 환자에게 빠른 치료 기회를 제공한 성과를 정리했습니다. GIFT의 역할, 실제 신속심사 사례, 향후 발전 방향 까지 한눈에 확인할 수 있는 핵심 브리프 입니다. 식품의약품안전처 표식  혁신 의료제품의 필요성과 GIFT의 역할 최근 몇 년 동안 중증질환 및 희귀질환의 환자 수가 증가함에 따라 혁신 의료제품의 필요성이 더욱 절실해지고 있습니다. 기존의 치유 방법만으로는 문제를 해결하기 힘든 상황에서, 새로운 치료법을 제공하기 위한 GIFT(GLOBAL INNOVATIVE PRODUCTS ON FAST TRACK) 제도는 필수적입니다. GIFT는 환자들이 기존 치료대안이 부족한 상황에서 신속하게 혁신 제품의 심사 및 허가를 받을 수 있도록 지원 합니다. 이러한 제도는 의료계의 혁신을 촉진시키고, 궁극적으로 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 이바지할 수 있습니다. GIFT 제도는 초기 도입 당시부터 현재까지 총 3년 간, 다양한 중증질환 및 희귀질환에 대해 상당한 성과를 기록해왔습니다. 예를 들어, GIFT를 통해 허가받은 혁신 의료제품들은 임상시험을 통해 그 안전성과 유효성이 입증되었으며, 이는 국가의 보험 등재 시에도 긍정적인 영향을 미치게 됩니다. 따라서, GIFT 제도가 중증질환 환자들에게 실제로 얼마나 중요한 역할을 하고 있는지를 보여주는 중요한 지표가 되었습니다. 👉 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계) 란! GIFT를 통한 신속심사의 실제 사례 식품의약품안전처에 따르면, GIFT를 통해 신속심사를 받은 혁신 의료제품들은 여러 가지 진단 및 치료 측면에서 환자들에게 긍정적인 ...

비만 치료제 '마운자로' 약가 정상화 및 오남용 방지 대책

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비만 치료제 '마운자로' 약가가 일본보다 높다는 지적과 함께 약가 정상화 · 오남용 방지 대책 을 요구하는 청원 이 국회에 등록되었습니다. 처방 관리 미비로 환자 피해가 발생한다는 우려 속, 정부의 정책 개선 필요성이 강조되고 있습니다.  마운자로 약과 주사위 (출처: 중앙일보) '마운자로' 약가 정상화의 필요성 '마운자로'의 국내 약가는 일본에 비해 무려 2.5배에 달하는 것으로 나타났습니다. 이는 비만 치료제로서의 효용성보다 가격이 과도하게 책정되어 있다는 사실을 시사합니다. 이러한 고가 정책은 환자들에게 필요한 치료를 접근하기 어렵게 만들고, 의료비 부담을 가중시키고 있습니다. 정부는 약가의 정상화를 통해 환자들이 치료를 받을 수 있는 환경을 조성 해야 합니다. 환자의 대상 범위가 넓어지고 있는 만큼, 약제의 가격 조정은 필수적입니다. 여기서 중요한 점은 가격 안정화를 위한 정책이 실제로 시행되지 않고 있다는 사실입니다. 단순히 보여주기식 정책은 환자들에게 실질적인 이점을 가져다주지 않습니다. 따라서 가격 정책의 전면 재정비가 필요합니다. 마운자로의 가격이 일본보다 더 비싼 이유는 여러 가지가 있습니다. 우선 한국 시장에서의 독점적 공급과 치료제에 대한 수요가 높은 것이 주요 원인입니다. 그러나 이러한 고가 정책은 우리나라 보건의료 시스템 전반에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 때문에 보다 투명하고 공정한 가격 정책의 수립이 절실합니다. 약물 오남용 방지 대책의 중요성 마운자로의 오남용과 관련된 문제 역시 심각한 상황 입니다. 부적절한 처방과 관리가 이루어지는 경향이 있어, 이로 인해 환자들은 의약품을 잘못 사용하거나 과다 복용하게 되는 사례가 많...

LG생활건강 웨어러블 뷰티 디바이스 혁신상 수상

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LG생활건강 이 CES 2026에서 AI 기반 웨어러블 ‘ 하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치 ’로 혁신상 을 수상 했습니다. 맞춤 진단 기술과 생체 구조 모방 패치를 결합한 최초의 성과로, 뷰티테크 미래를 보여주는 의미 있는 수상 소식을 한눈에 정리했습니다. 하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치 시연 홍보 AI 기반의 맞춤 진단 기술: ‘하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치’ LG생활건강의 하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치는 AI 기반의 맞춤 진단 기술 을 활용 하여 개인의 피부 상태를 정밀 분석합니다. 이 기술은 개인의 피부 타입과 문제점에 따라 가장 적합한 뷰티 솔루션을 제공합니다. AI는 대량의 피부 데이터를 신속하게 분석하여 사용자가 필요로 하는 제품이나 치료법을 추천하며, 이는 사용자에게 개인화된 경험을 제공합니다. 따라서 사용자들은 자신에게 맞는 최적의 뷰티 케어를 받을 수 있으며, 이는 뷰티 산업의 미래를 한층 더 밝게 만듭니다. 생체 구조 모방 패치의 혁신 또한, 하이퍼 리쥬버네이팅 아이 패치의 가장 큰 특징 중 하나는 생체 구조 모방 패치 입니다. 이 패치는 음압 기반의 기술을 활용하여 피부에 효과적으로 밀착되며, 깊은 리프팅 효과를 누릴 수 있게 합니다. 생체 구조를 모방한 이 패치는 피부의 자연적인 재생 과정을 조절하여, 주름 개선 및 피부 탄력 증가에 도움을 줍니다. 기술의 혁신성이 이러한 생체 구조 모방 패치에 담겨 있어, 사용자들은 더 효과적이고 안전한 뷰티 케어를 경험할 수 있습니다. 하이퍼 ...

비대면진료 제도화 법안 통과와 의료 접근성 개선

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국회 보건복지위원회 소위에서 비대면진료 제도화 법안 이 통과 되어 의료 접근성 개선에 큰 전환점이 마련되었습니다. 코로나19 이후 임시 허용됐던 원격진료가 정식 제도로 전환되며, 의료 접근성 향상 과  지방·거동 제한 환자의 의료 공백 해소 가 기대됩니다. 변화 요점을 한눈에 확인하세요! 비대면 진료중인 의사와 환자 비대면진료 제도화 법안 통과의 의미 비대면진료 제도화 법안은 코로나19 기간 동안 한시적으로 허용되었던 비대면진료를 정식 제도로 전환하는 중요한 법안 을 포함하고 있다. 이 법안의 통과는 의료 시스템의 혁신적인 변화를 의미하며, 비대면 진료를 통해 필요한 의료 서비스를 더욱 원활하게 제공받을 수 있는 길이 열리게 된다. 특히 이전에는 의료기관에 직접 방문해야만 이루어졌던 초진이 이제는 거주지 인근의 의원급 의료기관에서 비대면 방식으로 이루어질 수 있는 가능성이 열렸다. 이러한 변화는 각계에서 의료 서비스의 접근성을 높이는 긍정적인 요소로 평가받고 있다. 의료 접근성 개선의 필요성 이번 법안 통과는 특히 의료 접근성이 필요한 환자들에게 큰 도움 이 될 것으로 예상된다. 거동이 불편한 노인환자나 재활이 필요한 환자들은 병원을 직접 방문하는 데 어려움을 겪곤 했다. 이러한 문제를 해소하기 위해 비대면방식의 진료는 매우 중요한 해결책이 될 수 있으며, 환자들은 자신이 필요로 하는 의료 서비스를 더욱 쉽게 이용할 수 있을 것이다. 또한, 지리적으로 외진 지역에 거주하는 환자들도 치료를 받기 쉽도록 하는 계기가 될 것이다. ...